眼下,欧洲新冠肺炎疫情形势十分严峻。现代快报记者从泰州医药高新区获悉,截至目前,硕世生物、瑞莱生物和默乐生物已有8种新冠病毒检测产品获得欧盟CE认证,正式进军欧盟市场。
今年1月10日新冠病毒基因序列公布后,国内分子诊断领域“领头羊”硕世生物在业界率先研发成功新冠病毒核酸检测试剂盒。3月6日,硕世生物的新冠病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证;3月12日,该公司新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)再度获得欧盟CE认证。
3月12日,瑞莱生物基于胶体金免疫层析法的新型冠状病毒(COVID-2019)IgM/IgG抗体联合检测试剂盒获欧盟CE认证。
同一天,默乐生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)全系列5种检测产品获得CE认证。
刘昊宇 冀纲 毛晓华