第A9版:中国新闻
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克林霉素说明书
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  2009 年 8 月 18 日 星期   重要律师声明
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国家药监局修订克林霉素说明书
  为控制克林霉素注射剂的使用风险,保护患者用药安全,国家药监局日前对该注射剂说明书进行修订,新修订的说明书详细列出了包括肝肾功能异常、血液系统过敏等6种不良反应情况。

  根据国家药监局新修订的克林霉素注射剂说明书,“不良反应”一项内容中,增加国外文献显示的该注射剂的6种不良反应情况。包括胃肠道反应、血液系统、血液系统过敏反应、肝、肾功能异常、静脉滴注可能引起静脉炎、耳鸣等其他反应。

  据了解,国内对该注射剂的不良反应报道包括可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。据《北京青年报》

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