【公民发言】
近日,中国医药企业管理协会副会长、浙江省医药协会会长赵博文说,从现在趋势看,“齐二药”或“欣弗”事件有可能还会重演,出现的后果可能更严重。宁波市食品药品监督局局长史小华也认为,连续发生的大药害事件表明,我国药品安全监管正进入涉药事件凸显期、涉药矛盾多发期。(11月20日《现代金报》)
“齐二药”、“欣弗”之类的恶性事件真的会重新上演,甚至是接踵而至吗?我从内心希望专家的话是耸人听闻,胡言乱语。可残酷的事实却告诉我,这极有可能。
去年5月至今,国家食品药品监督管理局抽查的40多家药企中,90%被收回GMP(《药品生产质量管理规范》)证书,这意味着企业的药品生产被暂时“冻结”。从概率上讲,在全国通过GMP认证的4500余家制药企业中,就有近4000家药企有可能成为“齐二”、“华源”第二。
药品质量事关患者生命安全,我们绝不能就这样坐等 “齐二药”、“欣弗”事件卷土重来。而要做到这一点,关键是药企在生产过程中必须严格按照流程进行操作,从原料进厂到成品出厂,每一个环节都要严把质量关,因为药品生产中的任何一点小马虎,任何偷工减料,任何违规操作,都有可能酿发惨祸。所以,我们现在的当务之急是,立即变抽查为普查,对所有GMP企业进行一次全面检查,把所有的“定时炸弹”都挖出来,一一曝光,从严惩处,杀一儆百。与此同时,监管部门还应认真反思现有的GMP管理模式,走出那种认了证就放手、放心的“认证式管理”误区,决不再以获取认证与否来衡定对企业生产质量的放心程度。
(吴应海 江苏 教师)