制剂药全部停产

　　头 扬州中宝停产 全部制剂品种

　　□快报讯（通讯员 苏诗曰 记者 刘峻） 昨天，江苏省食品药品监督管理局通报了扬州中宝制药有限公司甲硝唑注射液调查处理情况。8月25日上午获知扬州中宝制药有限公司甲硝唑注射液被宁波食品药品监管局抽验判定不合格后，省食品药品监督管理局对其采取了责令停产整顿、限期整改等相关应急处置措施。

　　据悉，江苏省食品药品监督管理局责成扬州食品药品监管局督促扬州中宝立即查明批号为06030201、规格为100ml：0.5g甲硝唑注射液的销售渠道和使用情况，并通知相关药品经营企业和医疗机构立即暂停销售和使用该批号产品；责成扬州食品药品监管局立即组织有关人员对扬州中宝该批号甲硝唑注射液进行抽验；责成扬州食品药品监管局立即派人对扬州中宝进行现场核查。根据省食品药品监管局的要求，8月25日中午，扬州、宝应两级食品药品监管部门组成联合调查组进驻扬州中宝，分5个小组对该企业今年2月份以来甲硝唑注射液的原辅材料、生产工艺、质量检验等各环节进行全面检查，并对库存药品进行了抽样。随即，省食品药品监管局又派出调查组赶赴扬州中宝现场了解、核实有关情况，并对该公司大容量注射剂生产现场进行了检查。

　　经核查，扬州中宝共生产批号为06030201的甲硝唑注射液17920瓶。对此，扬州市宝应食品药品监管局已及时函告销售地食品药品监管部门对流入其辖区内的产品采取控制措施。江苏食品药品监管部门将对扬州中宝今年以来生产的所有批号甲硝唑注射液进行药品抽验，并视抽验结果依法作出处理。扬州中宝自8月25日起已停止全部制剂品种的生产，并发出通知召回今年以来所生产的所有批号甲硝唑注射液。另据药品不良反应监测表明，目前尚未发现因使用扬州中宝该批号甲硝唑注射液引起的药品不良反应。