自8月10日起,常州市市场监督管理局部署各辖市、区市场监管局开展了疫情防控药品专项抽检,共抽检106批次,目前已全部完成检验。经常州市食药纤检中心检验检测,抽检样品全部合格,合格率为100%。
本次专项抽检,事前准备充分。市市场监管局组织市食药纤检中心对《新冠疫情防控指南》进行研究,对指南中推荐的药品品种在常州使用情况多方调研和了解,最终选择了15种药品作为抽检的重点品种。随即,市食药纤检中心提前着手准备检验中将要使用的对照品、耗材等的购买
抽检覆盖面广。本次专项抽检的场所基本覆盖全市疫情防控定点医院和卫生服务中心,在医院和卫生服务中心抽样100批,占抽样总量的94.3%。抽检的药品涵盖了抗病毒、抗生素及其它相关药品,既有66批化学药品,也有40批中成药品,涉及片剂、口服溶液剂、注射剂等药品剂型5种、生产厂家41家。
检验项目全面。本次专项抽检主要检测了性状、鉴别、检查(溶出度、有关物质、重量差异、pH值、可见异物、澄清度、装量、无菌、相对密度、微生物限度)、含量测定等检验项目,从理化指标和微生物指标来考察产品的质量。所检样品平均每批检验项目不少于8项,项目最多的达13项,从标准符合性、安全性和有效性方面较为全面地评价了药品的质量。
常市监 刘国庆