血糖仪、血压计、制氧机这些家庭医疗器械你真的会用么?2018年3月1日,《医疗器械网络销售监督管理办法》施行后,11月28日,南京市食品药品监管局召开了家用医疗器械安全使用新闻发布会,对《办法》进行详细介绍,同时教大家在网上购买家庭医疗器械时要注意查看网页界面上的备案号,避免买到假冒医疗器械。
通讯员 罗渐 见习记者 梅书华 现代快报+/ZAKER南京记者 安莹
购买家庭医疗器械,认准这些“号”
如今很多人习惯在网上购买血糖仪、血压计、制氧机……可是你能判断这些医疗器械是正规“出身”吗?南京市食品药品监督管理局调研员张亚君告诉现代快报记者,《办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是:医疗器械网络经营范围不得超出其经营许可或者备案的范围。说明需要网络销售医疗器械是先取得经营许可或备案的线下实体店。正规的家用医疗器械网店,它的网页界面上,是有医疗器械互联网备案号的。她还强调,不管是线上线下,医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。
对于已经买回家的器械,如何鉴别呢?张亚君表示,对购买的医疗器械产品,消费者应仔细查看产品外包装是否标示有产品注册证号,仔细查看所购买产品包装上是否经过食品药品监督管理部门批准,具体查看医疗器械注册证号,在国家药品监督管理局网站上进行查询,查询方法是,进入网站页面的“数据查询”→“医疗器械”→点击“国产医疗器械”或“进口医疗器械”→输入“产品名称”或“注册证号”查询。
她还强调,消费者一定要注意查看产品包装是否完好,标签和包装标志是否清楚,产品是否过期,有无合格证明。包装上标明是“无菌医疗器械”的,最小包装应无破损,如果发现最小包装破损的不能再使用。
血压计用久了,当心测量值出现误差
“前两天去医院测血压,发现跟自己在家测的血压差很多。”王女士拿着一个血压计来到了医药医疗器材保健店进行询问。她告诉记者,自己和老伴都有高血压,所以买了个血压计放在家里测量。但最近发现自己的血压计有些“不正常”。
在场的工作人员查看了王女士的血压计,发现它的绑带都已经磨损得非常严重,一问使用时间,才知道这个血压计是个十几年的“老古董”,而且从未校准过。工作人员表示,电子仪器产品使用久了,容易出现电子元件老化,最好每年拿到正规器材店进行校准,否则它错误的数值会误导患者,导致出现危险。
为什么自己在家测量的结果和医院不一样?张亚君介绍,医院使用的是操作要求较高的水银柱式血压计,家用的是电子血压计,这类医用电子仪器类产品,一般测量的数据与实际存在偏差。如果发现较大偏差,一定要找专业人员进行校准。
她强调,一定要掌握家用自检医疗器械的测量值偏差范围。除了电子血压计,电子体温计也要与水银温度计比对,血糖仪自测值与医院血糖检测数据进行比对。
看清产品说明书,不被“免费体验店”忽悠
“在市面上,有不少打着‘免费体验’幌子的店家忽悠老年人,宣传人员利用他们对疾病的恐惧,夸大这些医疗器械的功效。”张亚君提醒,不要轻信商家夸大适用范围和疗效的宣传,对于常见的慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监督管理部门没有批准过能够治愈这类疾病的医疗器械产品。
另外,张亚君强调,一定要仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、禁忌症、注意事项、警示等内容。如果说明书规定需要在医生指导下使用的产品,切忌自行使用。尤其是治疗类的产品有很严格的适应症范围。如充气式颈椎治疗器、中频理疗仪等。
此外,医疗器械使用过程中,如出现身体不适或病情加重等问题,应立即停止使用,及时去医院就诊。如果发现质量问题请及时与经销商或生产厂家联系;对于怀疑产品非法或质量存在问题的,可及时拨打12331进行投诉举报。