生产源头管理和监督,需要制度加码、升级。同时,雷霆问责必不可少
国家药监局的一则通告让善良的人们惊呆了。国家药品监管机构在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》(详见今日快报封6版)。
疫苗质量关切到生命安全。以前只听说过某些食品的生产日期被修改,谁知道疫苗生产记录也成了“随手贴”。这就使得过期疫苗很可能被开了绿灯,带来致命隐患。胆子也忒大了吧。生产记录的造假,说明疫苗的生产环节已经不是铁板一块。
过往疫苗问题,主要出现在流通和接种环节。如山西疫苗事件和山东疫苗事件。
以2016年山东疫苗事件为例。当年3月,山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往广东、河南、安徽等24省市。
长生疫苗事件,意味着源头上就出现了问题,这是和其他事件最大的不同之处,亟待反思和纠错。
受“山东疫苗事件”影响,国家随即重新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》,规定二类疫苗需由疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购,疫苗生产企业主要通过自身销售队伍和专业化推广商向疾病预防控制机构直接销售疫苗产品。
这一规定堵塞了疫苗流通领域的诸多漏洞。而显然,这种“直销”模式,非常考验企业伦理。
尽管有关部门和企业针对此事件表示“全部产品已得到有效控制”“未发现质量问题引起不良反应”,但人们内心深处的疑云却并不易消散。因为该公司不到一年已经两次被点名。2017年11月,长春长生生物科技有限公司生产的某批次百白破疫苗效价指标被查出不符合标准规定。
该公司因此被要求整改,但现在看来,整改效果很差。
上个月,经济日报曾报道:国产疫苗约占全国实际接种量95%以上,质量媲美国际水平。但长生疫苗事件提醒:切勿过于乐观。生产源头管理和监督,需要制度加码、升级。
同时,雷霆问责必不可少。长春长生系上市公司长生生物的全资子公司,受事件影响,长生生物的二级市场股价在7月16日呈现出一字跌停走势。市场作出的反应和问责是两回事。山东疫苗事件,202人被刑拘,357名公职人员被先行问责。人们有理由对处置长生疫苗事件保持密切关注。
现代快报首席评论员 伍里川