近日,全国22家三甲医院被认定具备治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验资格,无锡市第三人民医院(中西医结合医院)名列其中。这意味着,锡城糖尿病患者将有机会第一时间免费使用最新治疗药物。
获国家食品药品监督管理总局的批准,无锡中西医结合医院与全国多家三甲医院正开展一项“多中心、随机、开放、阳性药平行对照,评价重组门冬胰岛素注射液(HS005)与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”。
三院内分泌科主任医师华文进介绍,医院被认定为国家药物临床试验机构后,他们第一时间向锡城糖尿病患者分享了这一消息,目前他们正招募、筛选30至60名1型、2型糖尿病患者,接受最新治疗方案和新药。
据了解,此次受试的1型、2型患者需满足18至75周岁,体重指数(BMI)需保持在18 至35kg/m2方可报名。筛选时糖化血红蛋白若低于7.0%或高于13.0%,同样无法参加此次临床受试。满足以上条件的受试者,需愿意签署知情同意书,签署完成后方可参加此次临床受试,试验期间,所使用的药物和相关检查均免费,还将获得相关的交通补助。
对于2型糖尿病受试者,必须满足下列条件之一:筛选前接受过3个月以上胰岛素及类似物治疗或使用2种以上口服降糖药物,其中含促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类和二肽基肽酶-4抑制剂类)。
无锡中西医结合医院具备临床试验资格,预示着锡城糖尿病患者能够在第一时间获悉改善糖尿病病情的信息。对于此次临床试验有需求的市民,可前往无锡三院进行咨询,或拨打陈慧主任联系方式15301516353进行报名。木石