昨天,记者从扬子江药业集团获悉,10月5日至7日,一年一度的国际质量管理小组竞赛(简称ICQCC)在韩国昌原举行,扬子江药业代表中国药企参与角逐,勇夺两个金奖,这是ICQCC的最高奖项。据悉,此次扬子江药业创造了中国药企首次登上国际质量管理最高舞台、首次获得ICQCC金奖两项纪录,这标志着其质量管理得到国际认可。
通讯员 刘良鸣 罗婧 贾雯雯
现代快报记者 尹有文
两金奖课题来自日常生产
此次竞赛,扬子江药业共有5个课题参与发表,其中“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”和“设计和建立一套新的冻干粉针剂无菌保障隔离系统”夺得金奖,“提高紫杉醇注射液灌装过程能力”等3个课题获得铜奖。
荣获金奖的两个课题来源于扬子江药业日常生产过程中。在原有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准,成为欧盟注册的绊脚石。2013年开始,该集团固体制剂2号车间志成QC小组开展头脑风暴制定出4套解决方案,并通过大量试验,选择一套最佳方案,小组经过了30多次的试验论证,确定了生产过程中的最佳工艺。今年初,银杏叶片顺利通过了欧盟注册。
冻干粉针剂无菌保障隔离系统的课题攻关,有效破解了冻干粉针剂制药过程保护难题,其设计的移动式半身服和脚轮安全装置获国家新型专利,市场应用前景广阔。
扬子江药业质管部副部长乔龙娟介绍,ICQCC的QC成果发布及回答问题全部采用英语,且发布时间精确到秒,为此,集团从100多个QC小组遴选出5个,经过魔鬼般的强化培训,把选手们练得炉火纯青。参赛选手平均年龄不到30岁。
标志着质量管理得到国际认可
ICQCC被誉为QC界“奥林匹克”, 是QC活动发表的世界最高平台。1975年,由日本科学技术联盟、韩国工业标准协会及财团法人先锋质量管制学术研究基金会三个机构共同发起,旨在唤起产业界对品质的重视,迄今已举办了40届。
本次会议共有来自中国、美国、日本、韩国、新加坡等13个国家和地区的1000余名选手参赛,256个QC课题成果发布。参赛单位中不乏国际范儿的“明星大腕”,如韩国三星、大韩航空、日本久保田、新加坡国立大学等。包括中国航天科技集团、国家电网等国字号企业在内,我国共有17家企业的33个课题成果发布,斩获金奖10个。
扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人说,此次在国际舞台上首秀取得如此骄人成绩,标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平,扬子江将以此为基础,稳步推进制剂FDA注册工作,实施国际化战略,向国际一流质量管理水平迈进。
据悉,扬子江药业一直视质量为生命,重视质量品牌建设,荣登全国医药工业百强榜第一名,名列中国生物医药板块品牌强度第一位,位列“江苏省质量奖”5家获奖企业第一名。集团先后发表QC成果600多项,自2005年以来蝉联全国QC成果一等奖总数“十一连冠”。