第B6版:城事
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  2010 年 2 月 23 日 星期   重要律师声明
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葛兰素史克 两药被叫停?
公司澄清:没有被叫停,只是建议修改说明书
 治疗哮喘的舒利迭和降血糖的文迪雅在美国被叫停了?昨天记者看到,葛兰素史克中国公司的官网上分别就舒利迭和文迪雅这两种药的情况给出解释和澄清。公告称,国内媒体在转载美国食品和药物监督管理局(FDA)的说明时,中文解读有重大的理解错误,美国FDA并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭。

  据国内媒体报道,2月19日,美国FDA宣布,美国地区的医生不得向哮喘病人提供舒利迭,原因是药品很可能引发危险。

  “舒利迭在美国被叫停了?不可能吧,这可是我们治疗哮喘的首选药啊。”当东南大学附属中大医院的呼吸科副主任医师杨远听说舒利迭被叫停后,第一反应是不可思议。杨远告诉记者,舒利迭在中国的临床治疗哮喘和慢阻肺中应用十分广泛,至于用药的一些副作用,这么多年来药品使用说明书及全球哮喘治疗指南中都有提醒。

  记者在葛兰素史克中国公司的网站上看到,昨天下午公司给出了澄清声明,表示美国FDA并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭,只是对说明书提出修改建议。

  除了舒利迭,葛兰素史克的另外一种治疗糖尿病的药品文迪雅也遇到了麻烦。美国《纽约时报》刊文,美国食品和药物监督管理局(FDA)药检员先前作出结论,葛兰素史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。

  中大医院内分泌科副主任医师金晖告诉记者,文迪雅作为降血糖的药物在临床上使用还比较频繁,有十分之一的医生选择开文迪雅给病人。不过金晖说,2007年,美国发表它同患心脏病风险增加有关的研究报告之后,在当时引起轰动,销量大跌,国内不少医生也在讨论这种药究竟能不能用。

  昨天,葛兰素史克中国公司的网站也给出澄清说明,同时拒绝接受《纽约时报》在2010年2月20日报道的有关文迪雅安全性的结论。说明中称:与《纽约时报》断言的相反,科学证据根本没有证明文迪雅会增加心血管缺血风险或导致心肌缺血事件。快报记者 安莹

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