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  2009 年 2 月 14 日 星期   重要律师声明
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40多万支“问题双黄连”要全召回
南京还没发现“问题双黄连”,青海两名患者仍未脱离危险
  综合新华社北京2月13日电(记者 周婷玉)国家食品药品监管局13日晚通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”所致不良事件的初步调查情况。经查,涉嫌药品“双黄连注射液”(批号:0809028、0808030)销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前,企业已开始召回产品。

  目前,青海省食品药品监管局已对使用的药品和医疗器械进行了查封,并正在对相关药品进行检验。国家食品药品监管局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。

  目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到使用上述两个批号的药品在其他省份出现类似的不良事件报告。

  黑龙江省食品药品监管局派出调查组对该企业进行检查,据初步调查,该企业生产批号为0808030的药品505件,0809028的药品576件,现已全部售出,总计40多万支。其中,0808030批号的药品80件零10盒,0809028批号的药品455件销往青海省,其余销往河北省、黑龙江省和山东省。当地药监部门已责成生产企业全部召回。

  截止到13日17时,已查明黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司2009年共生产双黄连注射液9批次,5076件(450支/件),现库存615件,佳木斯市食品药品监督管理局已对库存药品就地封存。

  南京没发现“问题双黄连”

  专家提醒:中药最好以口服汤药为主

  截至昨日下午5时,南京未发现出现严重不良反应的0809028、0808030批号的标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。面对频繁出现的中药注射液不良反应事件,药学专家提醒在使用中药注射液时一定要掌握“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则。服用中药时,最好以口服汤药为主,不要过多过滥地使用中药注射液。

  南京没发现“问题双黄连”

  江苏省药监局的相关负责人告诉记者,江苏省药品不良反应中心至今没有收到关于双黄连的不良反应报告。昨天,南京市药监局已经要求各区药监局对辖区内的药品批发企业进行了检查,结果显示,南京的药品批发企业并没有“问题双黄连”的销售记录,其他厂家生产的双黄连注射液是有的。该负责人说,此次“双黄连”的不良事件可能是药品在生产过程和运输过程中受到污染,其他生产厂家的双黄连是安全的,市民也不要太担心。市民如发现黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,请及时向药监部门举报。

  中药最好以口服汤药为主

  南京中医药大学的药学专家指出,使用中药注射剂一定要慎之又慎。因为中药注射剂成分较复杂,有效成分尚不清楚,在使用中药注射液时一定要掌握“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则。服用中药时,最好以口服汤药为主,不要过多过滥地使用中药注射液。

  此外,使用时如果加快输液速度或用药的浓度,或者与其他药物联合应用,可能发生配伍(中药学上根据病情需要和药物性能,有选择地将两种以上的药物结合在一起)变化,都会增加不良反应的发生率。由于个体差异的原因,老年人、儿童等特殊人群不良反应的发生率也较高。

  专家还提醒,中药注射剂最好是单独使用,低浓度、慢速度,不要随意加大用量,使用疗程最长不能超过14天。使用时还要密切观察,一旦发生过敏反应(如皮疹、皮肤瘙痒、头昏、心慌等),应立即停药,及时对症处理。如果发现药液出现浑浊、沉淀、变色、瓶盖漏气等问题,一定不要使用。

  通讯员 吴青 快报记者 安莹

  挂完“双黄连” 62岁老人身亡

  2月9日至10日,青海大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应,患者静脉输液后出现呼吸困难、寒战、发热等症状。2月10日,一名患者抢救无效死亡,另外2名患者被送入青海省人民医院抢救,目前尚未脱离生命危险。

  出现不良反应

  记者从青海省卫生厅了解到,已经死亡的患者是大通县青山乡利顺村人,现年62岁。2月9日,患者因咳嗽在利顺村卫生室就诊,以“肺部感染”收治给予静脉输液双黄连注射液等药品两日量。2月10日,静点双黄连注射液60毫升等药物结束后,患者出现呼吸困难、乏力、寒战、发热等症状,随后实施抢救,并直接送往青山乡卫生院治疗。由于病情很严重,卫生院建议,将患者送往大通县第二人民医院救治。然而到达医院时,患者就已经出现呼吸、心跳停止,医院经抢救无效,于2月10日17时50分宣布死亡。

  另外2例不良反应事件,发生在大通县城关镇东门村卫生室。正在青海省人民医院接受救治的患者田增成的亲属告诉记者,2月8日,田增成因感冒到东门村卫生室打点滴。当日,医生给他用了5瓶点滴,其中包括黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。2月9日,田增成又到村卫生室打点滴,医生开的药与前一天完全一样。可是,当双黄连注射液注射到一半时,田增成突然出现双手颤抖、浑身虚冷、呼吸困难、胸胀、恶心等症状。

  当日下午4时,病情愈加严重的田增成被家人拉回家。下午5时30分,田增成被送到大通县第二人民医院救治。

  尽管医院全力抢救,可田增成的病情还是急剧加重,不能进食,还停止了排尿。2月10日晚9时30分,田增成被送到青海省人民医院。

  51岁的宝库乡寺塘村村民王发荣与田增成的经历相似。他的妻子李德姐说,2月9日下午,王发荣是因为感冒住进了城关镇东门村卫生室,医生给他注射了双黄连注射液。没等注射一半,王发荣就开始出现了虚冷、发抖、神志恍惚等症状。家人就将他送到大通县第二人民医院,但仍不见好转,只好转到了青海省人民医院。

  全力救治

  11日19时,青海省人民医院成立了包括三名院负责人在内的12人抢救小组,对患者进行全力救治。经专家会诊,田增成为急性肾功能衰竭,王发荣为急性肝功能衰竭。

  经过医院的全力救治,目前两名患者的病情已基本稳定,但由于病情复杂,目前还没有完全脱离生命危险。

  13日上午,记者在青海省人民医院肾内科和消化科见到了两位患者,他们意识清楚,精神状态较好。

  钱荣 何伟 吉哲鹏(新华社专稿)

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