山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液因发生不良反应被停止使用。昨天上午，山西省食品药品监督管理局向记者证实了此消息。

　　据山西省食品药品监督管理局介绍，19日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。

　　经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏回族自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

　　最新进展

　　其他3名患儿已经治愈

　　记者昨天上午9时联系上陕西省延安市志丹县医院，从该医院儿科了解到，因注射山西太行药业生产的茵栀黄注射液导致不良反应的4名新生儿，除一名已经死亡外，其他3名已经治愈出院，目前山西太行药业的相关人员正在该医院，和院方一起就这一事件进行调查和协商。

　　公司说法

　　太行药业派人赴陕西调查

　　山西太行药业股份有限公司药品不良反应监制部门的工作人员昨天上午接受记者采访时表示，延安志丹县医院出现新生儿使用该公司生产的药品出现不良反应的当天，就派公司副总带队前往当地医院进行调查。

　　据该公司在当地的调查人员反馈，志丹县医院就此事已经与该公司进行接触，但没有提供4名新生儿用药时的处方。目前双方仍在沟通。

　　同批号注射液留样复验合格

　　山西太行药业股份有限公司昨天上午11时通过媒体，首次对这一事件做出书面正式回应。该公司在声明中表示，2008年10月16日13时，公司接山西省药品不良反应监测中心电话通知，该公司生产的茵栀黄注射液（批号071001）在陕西省志丹县人民医院发生疑似不良反应致一名新生儿死亡。

　　得知这一消息后，公司立即启动药品不良反应应急预案，于10月 16日已主动召回批号为071001的茵栀黄注射液。10月17日已主动暂停所有批次茵栀黄注射液的销售和使用，已书面通知经营、使用单位，同时报告山西省食品药品监督管理局。

　　10月16日，山西太行药业对公司同批号茵栀黄注射液留样进行复验，到目前为止，已检项目全部合格。此外，公司还主动对该批次召回产品申请复验，山西省长治市食品药品监督管理局已取样送山西省药品检验所检验。

　　公司表示

　　未接到新不良反应信息

　　目前，据该公司了解，除陕西省志丹县人民医院报告的新生儿患者中发生4例疑似不良反应外，未接到该药任何新的不良反应信息。

　　山西太行药业股份有限公司表示，公司高度关注此次疑似不良反应事件，在采取上述应急处理措施的同时，继续注重药品安全性管理，并加强药品不良反应报告工作，主动收集与该公司生产制剂，尤其是茵栀黄注射液的疑似不良反应信息，及时提供给药品监管部门，配合国家卫生部和药监局的调查工作。

　　背景

　　茵栀黄注射液为橙红色的澄明液体。主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花，功能主治包括清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，胸肋胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。

　　综合《法制晚报》

　　《山西商报》

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