药品召回制

　　从5月1日起，《江苏省药品监督管理条例》（以下简称《条例》）开始实施，首次在我国药品监管地方性立法中明确了药品召回制度。

　　齐齐哈尔第二制药有限公司“假药”事件和安徽华源“欣弗”事件，让人们对药品的质量安全问题备加关注。为此，《条例》确立了“问题药品”召回制度，明确规定药品召回的前提是“药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害”。药品生产企业一旦发现其产品存在这样的问题，应立即向社会公布有关信息，通知药店、医院停止销售、使用，告知消费者停止使用，“主动召回”药品，并向所在地的药品监督管理部门报告；药店、医院应立即停止销售、使用该药品。

　　药品销售、使用过程中，药店、医院一旦发现药品存在上述问题，也要立即停止销售、使用该药品，并通知药厂或供货商，妥善保存该药品并向当地药监部门报告。同时，药监部门一旦发现药品有安全隐患，应当责令药厂召回药品，要求药店、医院停止销售、使用该药品，并立即向社会公布有关信息。省药监局法规处有关负责人表示，这就赋予了药监部门“强制召回”问题药品的权力，同时也规定了药监部门及时发布问题药品信息的义务。

　　此外，《条例》还增加了两条控制药价的“狠招”：一是明确规定药品价格定期公布，“加强对药品价格的监督检查，及时查处价格违法行为。”二是药品生产企业不得虚高定价，不得以改变药品名称、剂型、规格、包装等方式变相提高药品价格。

　　通讯员 苏诗曰

　　快报记者 安莹