听说过男性避孕药吗?你可能没有。事实上,全球各地的专家都在研究它,希望能攻克这个世界难题。但是,到目前为止,国内外还没有一个获得批准上市的男性避孕药。近日,一个令无数女人欣喜的消息传出,江苏省计划生育科学技术研究所经过20多年的研究,终于在研制男性避孕药方面取得重大突破。男性避孕药为何“难产”?记者昨天采访了这家研究所的研究员王兴海,他通过一个上世纪发生在湖北某小村庄的故事,讲述了男性避孕药研制的艰难历程。
村庄怪病:
近半成年男子不育
“在上世纪60年代末,湖北的一个村庄出现了一种怪现象,近一半的成年男子患有不育症。”王兴海说,除了不能生育外,村里很多人还得了一种后来被称为“烧热病”的疾病,症状是皮肤发热但无汗,伴随着头晕、乏力、烦躁、恶心、瘙痒等。这种怪病不仅在一个村庄出现,在山东、河南等我国不少产棉区的村子里,都发生过这样的事情,怪病从哪来?医生和村民进行了多种猜测,甚至还流传出一些迷信的传言:风水不好。
为了查明原因,国家派遣专家小组到这些地区调查。科学家们最后发现,导致男人不育的竟然是棉花籽,村民们经常吃的棉籽油,其中含有的棉酚就是导致不育的罪魁祸首!
国际中医男科学会副主席、江苏省中医院男科博士曾庆琪昨天告诉记者,棉籽油确实能导致男性不育,“我遇到过苏北的一个家庭,有弟兄三个,现在应该有四五十岁了。他们家是轧棉花的,弟兄三个从小就吃生棉籽油,结果他们都患上了不育症。”他说,当然,现在吃生棉籽油的人已经很少了。
如获至宝:
秘密研究棉酚
谜底揭开后,专家们对这些不育家庭很同情,但同时也很振奋。既然棉酚能让男人失去精子,也就能做成男性避孕药呀。就这样,棉酚成了研制男性避孕药的主要对象,而且被作为科研机密,一度在秘密状态下研究。
王兴海回忆说,上世纪80年代,棉酚的避孕功效也被国外科研机构听说了。这个发现应该说轰动了全世界,从那个时候起,不但中国在研究棉酚,全世界都在攻克这个难题。1984年,世界卫生组织曾在南京金陵饭店专门开了一次男性避孕药的研讨会,会上专门讨论了棉酚的研究进展。王兴海也是研究者之一,他回忆说:“当时的研究进展顺利,有上万名男子参加了临床试验,避孕的效果非常好。”
大失所望:
棉酚导致终身不育
但随着研究越来越深入,专家们失望地发现,棉酚也有一些副作用。大概有千分之一的接受临床试验者出现了低血钾,很容易发生瘫痪。另外一个副作用是,一些中年人吃过之后,虽然能避孕了,但停止使用避孕药后,生育功能也无法恢复了。
“这样的结果让人失望。”王兴海说,男性避孕药的研究非常困难,可以说是“药中之王”。首先,男性避孕药必须副作用小,不能用个避孕药,就让人得了肾病肝病吧,人家人生道路还长着呢;其次就是药品要有可逆性,也就是说,停药后,人还有生育功能;还有就是要价廉物美,要让大家都能用得起。
于是,从上世纪90年代开始,对棉酚的研究少了很多,虽然现在巴西等一些地方还在使用这个方法,但不少科研单位对棉酚的信心开始下降。
男性避孕药的研究非常困难,因为男性的生理结构与女性不同,女性每个月只产生一次卵子,用避孕药阻断卵子的产生并不难。但男性的精子有成千上万个,每天都在生成,想研制出一种完美的男性避孕药,实在太难。
随后,专家们又发现了一种中药对男性避孕有效果,就是雷公藤。“当时专家从这个植物里面提取了一种单体,发现确实效果很好,不过这个药品没有引起太大轰动,只做了几十例试验基本就宣告流产了。”王兴海说,“原因很简单,发现这种药会抑制人的免疫,副作用比较大。”
峰回路转:
第三代药取得重大进展
王兴海告诉记者,第一代药物棉酚、第二代药物雷公藤,从某种意义上说,都是“细胞毒”在起作用,是一种破坏性的避孕。专家们开始把目光转向人体内本来就有的雄性激素,它对人的副作用很少,用它来生产男性避孕药,效果应该非常好。于是,就出现了目前已经取得重大突破的十一酸睾酮——这个第三代男性避孕药。
“打一针管一个月,价格不会上千的。”王兴海说,早在1992年,他和其他专家就发现十一酸睾酮有避孕功效,他们前后已经研究了10多年,1989~1992年为第一期实验,给参加实验的人群每个星期打一针,连续打了三个月,发现无精率达到90%左右。第二期实验结果避孕效率为95%。目前刚刚完成临床第三期实验,实验人群来自江苏、四川、云南等地,都是不超过50岁的已婚已育男性,这些男性在停药后,又都恢复了生育能力,实验效果相当好。
“如果说要真正成为药品上市销售,这应该说是最具有潜力的。”王兴海说,通过三期的临床试验,1000多名成年男性志愿者打一针可以避孕一个月,已经无限接近成为真正的药品。这项研究已经处在收尾阶段,目前正在汇总材料,准备上报到国家相关部门。
快报记者 刘峻 张星