22日，身在海南的吕晴(化名)再次与位于北京东城的某知名医院通了电话。她被告知，可以回北京免费进行身体检查。“医院确实不知道这个药有什么问题，相关部门正在检查。”电话那头，医院方面的态度很好，并表示吕晴是该院目前发现的第一例病人。

　　吕晴和北京这家医院在电话中提到的药，指的是广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。2006年10月28日，她在该医院治疗时注射了这种药物。今年1月17日，吕晴在海南检查发现“丙肝抗体呈阳性”，她怀疑，自己的此次检查，与此前的这次免疫球蛋白注射有关。

　　而在网上，与吕晴有同样怀疑的患者不在少数，21日卫生、药监部门发布的一则公告，更让他们坚定了自己的怀疑。

　　21日，卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指，广东佰易药业有限公司(以下简称佰易公司)在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　1月16日，国家食品药品监督管理局发出通知，称佰易公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被收回企业《药品GMP证书》。药监局称，佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。

　　消息很快传开，并在多个网络论坛引发猜测和质疑。佰易公司的产品系血液制品，该批次的问题也引起患者对该公司其他几个产品安全的担忧。但无论是药监部门还是卫生部门，均没有说明佰易公司的产品因何种原因被查。北京市卫生局文件显示，有医疗机构使用佰易公司的某一批次药品后，病人出现不良反应，目前正在检测；国家药监局有关人士对记者表示，初步确认原因为“丙肝抗体呈阳性”，但他同时称，目前还不能据此确认该药是否携带丙肝病毒，“检测结果出来后，我们会及时告知公众。”

　　网上有传言称，佰易公司在广东违规采血被处罚，这次的药品问题可能源于血浆采集。对此，药监局这名人士表示不知情，但他们会彻查。

　　目前，全国多个省市均在紧张清查该公司药品。而有关佰易公司此次药品事件的疑问，依然在继续。

　　药企存在严重违规行为

　　尽管卫生部、药监局叫停佰易产品的通知在1月21日发布，但在1月15日，便有读者举报称，在北京某医院，有多名患者使用佰易公司生产的静注人免疫球蛋白后出现不良反应。

　　而记者随后发现，此前数天，佰易产品“出事”的消息就已经在网络上出现了。

　　1月12日，某论坛出现一个名为“全国紧急封存所有佰易免疫球蛋白！球蛋白出现重大问题！”的帖子，称全国紧急封存所有佰易的血液制品，包括乙肝免疫球蛋白，怀疑佰易的血液制品受到污染。尽管随后有人证实，被查的是佰易20060620批次静注人免疫球蛋白，但仍然引起诸多担忧的跟帖。

　　跟帖者中，有一名叫吕晴的患者。1月18日，吕晴告诉记者，自己于2006年10月28日在北京东城某医院因“血小板减少性紫癜”接受治疗，医生给她使用了佰易产品“佰易静注人免疫球蛋白(PH4)”，出院后没有什么异样，她回到海南疗养。

　　1月12日，一名在医药系统工作的同学打电话问她，有没有继续使用佰易的球蛋白，说有不良反应，北京正在紧急召回了。问她有没有不良反应。

　　网上的传言很快得到证实，1月16日，国家药监局官方网站发出通告，广东佰易药业有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》。

　　1月19日下午，国家药监局有关人士证实广东佰易被查，国家药监局派专家组成调查组，会同广东药监局，到广东调查，他表示，该厂已经停产。目前国家在做的工作就是以最快的速度把可疑产品控制住，即使“挖地三尺”也要追回可疑产品。

　　佰易公司目前共有6个品种的药品销往全国，一名医务人员表示，其所在的医院接到上级卫生主管部门的通知，已开始回收佰易公司的血液制品，具体原因不知。

　　佰易产品有何问题？

　　1月16日，北京市卫生局向下属各区县卫生局、有关医疗机构发文，称“近日，我局接到有关医疗机构使用广东佰易公司生产的20060620批次注射用人免疫球蛋白(5g/100ml)的患者出现不良反应的报告”。

　　但在这份报告中，无法知道“不良反应”究竟是什么。但一名向报社举报的读者明确透露，北京某医院数名患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性，怀疑感染丙肝。1月18日，吕晴也向记者证实，自己刚刚检测的结果便是“丙肝化验呈阳性”。

　　一名不愿意透露姓名的医生说，发现佰易的球蛋白有问题是在北京另一家医院，该院5例肝移植病人手术后都发现丙肝。

　　1月19日下午，国家药监局有关人士就佰易的药品是否有丙肝病毒表示，目前不能说感染了病毒，还要等待最权威的结论。

　　不良反应

　　具体是啥？

　　去年9月，网络上一名名为厉伟的网友发帖，指佰易公司下属的采血站违规采血。

　　据广东江门卫生局转发广东省卫生厅的一份文件显示，2006年8月初，省卫生厅就广东佰易公司某采血站违规采浆查处情况进行了通报。

　　佰易产品被查后，众多患者和网友将这两点联系起来，认为佰易公司产品被查是因此前所用的血浆有问题。并质疑当地药监部门。

　　1月19日，记者致电广东药监局，该局新闻发言人钟先生称，血液制品监管属于国家级监管，作为地方局不便回答问题。

　　佰易公司去年8月就因采血站违规被通报，为何2006年11月24日，其血液制品仍然拿到了国家食品药品监督管理局发的药品GMP证书，该局是否将情况上报国家药监局？

　　对此，钟先生未予作答。

　　而国家药监局有关人士表示，没有接到相关情况反映，如果属实将会彻查。但他同时表示，按照规定，血液制品需要经过三个流程，三个关口：首先，在血站，要对供血人进行若干项专门检查，不光乙肝丙肝，还有HIV的排查；其次，厂家拿到血液原料投入生产之前，还要进行检验；再次，世界各国的血液制品行业都在工艺流程方面有严格把关，工艺过程也可以保证灭活。如果真出现问题，那就是这三个关口都没有把住。

　　至22日，在佰易公司的网站上，没有任何关于药品被查、GMP证书被收回的消息。

　　22日晚，吕晴在电话中说，她查了相关资料并询问医生，得知丙肝初期很少有症状，同时初期又是最好的治疗时期。相信很多用过这种药的患者还不知道有这么一回事，希望有人提醒其他患者如果用过佰易的球蛋白，请一定要去检查一下。《新京报》供稿

　　药品被查缘自半年前的违规？

　　快报讯（记者 金宁 安莹）昨天有消息称，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。有媒体报道，国内一些患者怀疑，他们在治疗时注射了由广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白后，出现“丙肝抗体呈阳性”。

　　记者昨天采访南京几家医院发现，目前尚无该药在医院使用。记者同时从南京药监部门获悉，药监局稽查处的执法人员已经对全市所有医院以及有资质使用和经营静注人免疫球蛋白的医疗单位进行全面排查，目前暂未发现广东佰易药业的静注人免疫球蛋白。

　　据了解，静注人免疫球蛋白主要用于原发性免疫缺陷病、慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征、川崎病及骨髓移植的治疗。南医大二附院神经内科主任医师吴祖舜教授说，神经内科在治疗多发性神经原性神经病，以及重症肌无力时会使用到静注人免疫球蛋白，但是由于这种药属于血液制品，可能有艾滋病毒或肝炎病毒携带的危险性，因此对该药的检验检疫非常重要。医院进此类药物时药房必须严格把关，否则患者使用若出现问题，相关人员要负相应责任。

　　南京暂未

　　发现“问题药”

　　卫生部、国家药监局叫停广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白

　　1月21日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　事实上，从此公告发布之前的1月12日开始，北京各区县医疗系统已经突然叫停该款产品。

　　而在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是，此药品疑被感染了丙肝病毒，多名患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此说法，药监局有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。

　　随着该款药品被突然叫停，佰易公司半年前违规采集血浆被广东药监部门通报一事也被曝光。有人据此认为，发生在同一公司的两起事件互有联系。佰易产品有何问题？不良反应是否就是感染丙肝病毒？佰易药品此次被查是否与半年前的违规采血有关？药监部门表示，调查结束后，将及时向公众告知结果。