综合《京华时报》《北京青年报》报道 昨天,记者从国家药监局了解到,今年,我国将全面启动对所有药品的再注册工作,对上市药品进行重新审核,没有通过“复查”的药品,将无法再上市销售。
去年我国相继出现“齐二药”和“欣弗”事件,引发了全社会对药品监管的关注。去年8月14日,国家药监局下发了《关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告》,于9月1日到9月30日启动了全国范围的药品批准文号的普查登记工作。
国家药监局新闻发言人张冀湘介绍,虽然经过清理,目前我国的药品企业有4000多家,仍相对较多。同一种药品有多家企业在生产的现象还是存在。今年,国家药监局的一项重点工作就是将适时开始对药品的再注册工作,通过重新审核申请的方式,来淘汰一批生产标准、工艺落后,存在安全风险较大的药品。不过目前,对于今年所有药品的再注册工作还未有具体的时间表。
此外,张冀湘还透露今年国家药监局还在考虑在药厂中设立驻厂监察员,对企业进行多方面的监管,起到实际监督的作用。
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去年13家药企被收回药品GMP证书
昨天记者了解到,近日,国家药监局公布广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被依法收回企业《药品GMP证书》。从2006年至今已经有13家企业被药监部门收回了《药品GMP证书》。
重新审核不过关将禁售, 药厂将设驻厂监察员