不久前,记者与陈晓兰一起在河南郑州一幢居民楼内找到了“恒频磁共振治疗仪”的生产厂家———郑州天元医电科技有限公司。这是一个套房,房间80平方米左右,“生产车间”约十几平方米,4个工人围着一张桌子在组装,唯一称得上是工具的就是桌上的一只电烙铁和女工们正在使用的剪刀。
按照《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业不仅应该具备相应的生产场地、仓库,还应具备医疗器械的检测能力。同时按照规定,企业工程技术人员应该在员工中占有一定的比例。这家公司总经理刘双根却说:“咱还没有那么高级的人员。”
在刘双根提供的产品说明书上,没有线路图。刘双根对此解释:“这是企业秘密。”陈晓兰说:“如果使用时出现问题,要修理线路怎么办?你画一下线路图吧。”刘双根表示“不会画”。
虽然产品说明书上连线路图都没有,但刘双根很自信地表示:“恒频磁共振治疗仪”是全中国治疗不孕不育症最好的产品,是任何其他设备和专家的治疗都比不上的,“这个产品要做中国的第一!”
记者告诉刘双根上海市食品药品监督管理局的检测结果后,他表示:“那是因为长江医院改装了这台机器,其他机器都没问题。”记者后来在上海长江医院了解是否改装了机器,这家医院负责人连声喊冤,表示“我们哪有能力改装?”