严重不良反应有三例须立即上报

　　“欣弗”致死、扬州中宝两种注射液不合格、六种药品被全国紧急停用，近日，药品市场颇不宁静，频发的案例给药品安全敲响了警钟。市民不禁发问，我们吃的药品还安全吗？记者昨天从江苏省食品药品监管局获悉，为了尽快发现药品严重不良反应事件，江苏在全国率先出台新措施，其中规定同一药品如发现有3例严重不良反应，必须立即上报。对出现严重不良反应病例的，省、市药品不良反应监测中心必须在第一时间派员到达现场。确有质量问题，责令企业召回。

　　各地一旦发现疑似药品不良反应死亡病例或某一药品生产企业同一品种药品（尤其是同一批号）短时间内出现3例（含3例）以上严重不良反应病例的，必须在第一时间内向省食品药品监管局和省药品不良反应监测中心报告。对出现严重不良反应病例的，省、市药品不良反应监测中心必须在第一时间派员到达现场，展开分析与评价工作，为后续及时处置提供有效的技术支持。

　　发现上述严重药品不良反应病例，由所在地省辖市食品药品监管部门针对该药品迅速组织抽验。对在不同省辖市辖区内某一药品生产企业生产的同一品种（尤其是同一批号）短时间内出现3例或3例以上严重药品不良反应病例的，省药品不良反应监测中心应及时收集和分析，由省食品药品监管局根据实际情况，组织抽验和布置暂控。

　　对确因产品质量问题导致的药品不良事件，采取暂停该品种销售和使用、责令企业召回以及依法查处不合格药品等措施，予以及时、妥善处置。快报记者 刘峻

　　通讯员 姚志宏 石荣荣