夺命三条

　　消毒工艺

　　有点嫌疑

　　《焦点访谈》披露

　　骆华宇(安徽华源生物药业有限公司工会主席)：现在就是生产工艺上，可能在消毒方面(出了问题)。

　　袁海泉(安徽华源生物药业有限公司生产车间主任)：灭菌过程的热分布不均匀造成的，应该有这种可能性，我们在怀疑。

　　记者：新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗？

　　袁海泉：我们只是缩短了一分钟。

　　据8月4日《焦点访谈》

　　直到昨天下午,安徽华源生物药业有限公司(以下简称安徽华源)所产欣弗致患者不良反应事件仍然没有官方解释,由国家、安徽省、阜阳市三级药监部门组成的联合调查组对事件的调查仍在进行中，到记者发稿时，尚未公布任何结论。

　　同时,安徽华源正在积极从全国各地召回自今年6月份以后生产的欣弗注射液,到昨天已召回了39.7万瓶,但仍有约170万瓶欣弗注射液有待召回。

　　[职工]

　　两天前全厂停产了

　　在经过多方交涉后,昨天下午记者终于获准进入安徽华源生物药业有限公司厂区。这个有2009名职工的药厂内除了频繁进出的行政人员和媒体记者外,已经没有了一个工厂热闹景象。该厂一名职工告诉记者,全厂自两天前就已经全面停产,工人们各自回家。他的担心是,自己和同事们会不会因此事而丢了饭碗。

　　安徽华源共有5大生产车间,其中包括2个柠檬酸车间,3个输液车间。本次事件涉及的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)是由“大剂量输液二车间”生产,在去年该公司一年约1000万的利润中,有30%-40%的贡献来自于欣弗。公司副总经理徐汉成形容欣弗对于安徽华源来说是拳头产品。2001年,安徽华源获得了生产欣弗的批文,并于次年开始生产,到今年已有五年的历史。

　　大剂量输液二车间是一幢三层的蓝白相间的厂房,一楼是其消毒灭菌车间,而欣弗的配液、灌装都在二楼的车间完成。车间副主任贾先生在这儿工作已有了五年的历史,见证了欣弗从诞生到成为公司主力产品的全过程。他带记者察看了欣弗生产的所有工序,在二楼灌装、配液车间,所有的设备上都贴上了“停运”的字条,偌大的车间内空无一人,显得格外冷清,“8月2日,该车间停产,8月3日,全厂停产。”

　　贾说：“整个过程我们严格按照国家GMP(药品质量生产管理规范)生产标准操作,从原料领取,到生产、灭菌,到成品出库,都要经过严格的检验，完全符合规范。”

　　[副总]

　　想不出哪出了问题

　　有媒体报道称,该厂一负责人称可能的原因是“消毒环节出了问题”。对此,贾副主任认为可能性不大。他带领记者参观了位于车间一楼的消毒灭菌室,共有一组四台水浴式灭菌器,“我们采取的是湿热法灭菌,即将欣弗放到灭菌器内,升温消毒灭菌,再降温。”之前在接受快报记者采访时,曾有一职工称,可能是投料出现了差错,导致了此次事件。对此,贾予以了坚决否认。

　　安徽华源副总经理徐汉成介绍,目前由国家、安徽省和阜阳市三级药监部门组成的联合调查组已经连续两天进厂调查,“主要是针对三大块,原辅料、生产工艺、成品质量检验。”但徐汉成称,连他也不知道调查组调查的进度,但该公司主管欣弗生产的一位副总已经前往调查组办公地配合调查。徐汉成自称“觉得很困惑”,因为他想不出问题可能出现在哪个环节。他告诉记者,已有浙江湖州、青海西宁两地药监部门的检测结果,“欣弗都是合格品”。而在回答“消毒灭菌环节可能出问题”这个说法时,徐汉成用“是疑点之一”作答。

　　[召回]

　　39.7万瓶入库 连云港500

　　据徐汉成介绍,安徽华源从7月31日即开始召回各地的欣弗注射液。“7月31日,我公司接到西宁反映使用欣弗后出现明显不良反应的情况后,立即组织当地销售人员开始实施药品召回工作。”徐副总介绍,虽然问题药品主要集中在6月份生产的几个批次中,但出于对用药患者负责的态度,该公司决定召回6月以来所有出厂的欣弗。经初步统计,该公司6、7两个月共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液319万瓶。徐汉成告诉记者,根据各地补货量测算,现在已经销售到各用药单位并使用了的约有100-110万瓶,需要召回的药品总量为209-219万瓶,扣除已召回入库的39万多瓶,仍约有170万瓶欣弗有待召回。“但其中究竟有多少瓶‘问题药品’,我们心里也没有底,因为召回的药品中也可能包括6月份之前生产的合格产品。”徐说。

　　安徽华源所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液主要销往全国的7大片区,包括东北、华北、两湖(湖南、湖北)、广西、广东、云南、新疆、青海,其他省市零星有售。该公司已派出27名片区销售人员,正联系省、市、县各级药品批发商,由各地批发商第一时间召回所销售的药品。

　　截至昨天下午1点,安徽华源已召回克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液39.7万瓶,其中从江苏省连云港回收500瓶。记者在收货记录单上看到,连云港所召回的药品批号为06050601,不属于卫生部门此前公布的问题药品的批号。徐副总说,“南京市场也有我们的产品,但数量很少,属于零星销售。”另外,召回药品中有5700瓶的用户是安徽阜阳医药集团,属于本地用药。现在所有召回的药品全部存放在该公司柠檬酸2号成品库中。近几日,库房管理员吴师傅一直都很忙碌,专门负责召回药品的登记、入库工作。在库房门口一辆安徽本地车上装着满满一车回收药品,吴师傅说,这些是刚从石家庄运回的,还未办理入库手续。据司机估算,车上共有100多件,总计1万瓶。

　　召回过程中的一切费用华源全部负责。据徐汉成说,8月4日、5日两天即付出运输费12万元,“我们要不惜一切代价召回已销售的药品,而且我们都会精确汇总召回数量和已被控制的数量。”关于本次召回药品将会给安徽华源造成多大的经济损失,徐直摇头,“损失肯定很大,但现在还没办法精确计算。单运费一项我们就需要付出很大一笔费用,每件药品的运费出厂时为17元,现在回收得35元。”按此计算,每件产品有100瓶,200万的召回量,共需要投入运费100余万元。

　　五到六成在农村

　　全部召回难度大

　　□据8月5日央视《中国法治报道》 安徽华源徐汉成说，因为大量在农村，要想全部收回这部分药品，难度还相当大。

　　记者：占多大比例？

　　徐：50%-60%比例，而且最难召回，卖到了乡镇卫生院，只能一家一家收。不彻底收回不收兵……

　　专家组赴哈会诊

　　已初定治疗方案

　　□据新华社哈尔滨8月5日电 5日下午,卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院,调查“欣弗”事件,会诊在这里接受治疗的疑似安徽华源克林霉素不良反应患者。

　　哈尔滨医科大学附属第二医院在卫生部专家组的指导下,确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案:抗休克治疗,补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。

　　安徽华源全面停产　　事故责任仍在调查中

　　安徽华源的损失才刚刚开始。徐汉成用“全线停滞”来形容安徽华源这两天的市场态势,除了卫生部叫停使用的欣弗,该厂生产的其他约三十种产品在市场上遭遇了全面抵制。

　　“代理商们都表示不再进我们的药了,我们面临了从来没有遇到过的信任危机,用户已经开始不信任我们了。”徐说,他们现在获知的很多不良反应病例都是在小诊所和医院内使用,不排除与使用方法和用量不当有关。徐称,这个有着三十多年历史的老药厂有可能“毁于一旦”。

　　对安徽华源来说,2009人何时能复工也是个未知数。

　　快报特派记者 言科

　　实习生 谭泽锋