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  2024年5月17日 星期 放大 缩小 默认 3 上一篇  下一篇 4 >>返回首页
中国医药城今年获批57张药械注册证

近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类创新药——恩替司他片(商品名:景助达),经国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市。这是亿腾景昂取得药品许可后申报的第一款药品,也是泰州医药企业今年首个获批的I类创新药。

今年以来,中国医药城企业在新药及高端医疗器械研发方面不断取得新突破,1至4月份,共获批12张药品注册证,其中创新药注册证2张;获批二、三类医疗器械注册证45张,其中创新型三类器械注册证1张。

中国医药城集聚上千家医药企业,企业研发成果转化落地需求迫切,提出产品注册申报到市场准入全流程服务的要求。园区积极主动作为,优化机构编制资源配置,对原有各大服务平台进行升级,于2023年11月底创新设立国内首个“药监综合体”,除了新药申报服务中心,还设立医药政策服务中心、审评核查服务中心等,为医药企业提供“一站式”精准服务。刘昊宇 毛晓华

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