1月14日,国家药监局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》:根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
武汉市中心医院杨科药师告诉记者,“酚酞片就是我们常说的果导片,是一种刺激性缓泻药,其适应症为习惯性顽固性便秘。临床上已经很少见了,现在治疗便秘一般用开塞露或乳果糖。”
查阅酚酞片的药品说明书,【注意事项】中提及:长期应用可使血糖升高、血钾降低;长期应用可引起对药物的依赖性。【药物过量】药物过量或长期滥用时,可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
国家药监局网站发布的《2020年公众十大用药提示(八)科学用药解便秘,生活习惯更重要》中提及,酚酞片(果导片)等刺激性泻药,起效快、效果好,但长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收,甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁。
原山东省泰安市中心医院消化内科魏玮医师在其微博表示,世界各国逐渐停止酚酞片的使用,主要衡量还是使用的好处未必超过坏处,完全可以使用其他更有效更安全的药物替代酚酞的作用。因为有更好的药物存在而不必再担小风险,尽管风险若有若无。据《健康时报》