美国食品和药物管理局1日给予美国吉利德科技公司抗病毒药物瑞德西韦紧急使用授权，用于治疗入院新冠重症患者。

  媒体指出，瑞德西韦未获药管局全面批准，需要更多疗效和安全性数据。就瑞德西韦对新冠患者的疗效，世界卫生组织和美国国家卫生研究院此前持谨慎态度。

  显现效果

  美国总统唐纳德·特朗普和药管局局长斯蒂芬·哈恩、吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴1日在白宫椭圆形办公室出席会议，其间宣布瑞德西韦获批消息。

  哈恩说，“这是第一个获（药管局）批准的新冠疗法”，就批准一款药而言，“这是闪电般速度”。哈恩认定瑞德西韦取得“重要临床进步”。

  瑞德西韦处在研发阶段，暂时没有在全球任何地区获批上市。这款药品先前用于抗击埃博拉病毒感染的临床试验，在动物研究中对严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）显现较好效果。

  美国政府支持的临床试验初步结果显示，住院新冠患者接受静脉注射瑞德西韦后，康复时间缩短31％。使用瑞德西韦的患者平均住院11天，对照组平均住院15天。

  药管局批准的用药对象为住院重症新冠患者，即那些出现呼吸困难、需要补氧的人。

  吉利德1日承诺捐出150万瓶库存瑞德西韦并加快生产速度。联邦政府将协调药品分发，以便将瑞德西韦发放至疫情最严重城市。由于现有药量有限，在重症监护室接受治疗或政府认定亟需用药的患者将率先使用瑞德西韦。

  美国副总统迈克·彭斯说，政府4日起将把瑞德西韦发放至医院。

  非常手段

  给予瑞德西韦紧急使用授权，基于公共健康危机期间美国药管局一项特殊权力。一般而言，药管局考察某款药物的安全和疗效需要“大量证据”，需要经过至少一项大规模、严格控制的临床研究。

  美联社报道，就治疗新冠病毒，瑞德西韦没有获得药管局全面批准，需要提交更多疗效和安全方面的数据。

  纽约市北岸大学医院重症监护专家萨米尔·汗尼乔希望看到更多有关瑞德西韦的研究成果。“我认为它还不是一种疗法，但开始为我们指出正确方向。”

  以世卫组织上周流出的一份研究摘要初稿为消息源，路透社报道，瑞德西韦没有改善患者症状或减少患者血液系统中病原体数量。吉利德方面认定那项研究不充分、过早结束。

  美国国家卫生研究院本周发布的数据显示，瑞德西韦对提高新冠患者的存活率没有太大帮助。

  美联社报道，瑞德西韦的副作用包括可能导致肝炎以及与输液有关的症状，如恶心、呕吐、发汗和低血压。据新华社