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  2018年12月5日 星期 放大 缩小 默认 下一篇 4 >>现代快报网
江苏加快首仿药研发
打造宁苏泰连生物医药产业创新集群
  视觉中国 供图

  12月4日,现代快报记者从江苏省政府新闻发布会上获悉,《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)于12月3日正式印发,江苏将加快首仿药的研发,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,建立临床急需药品预警机制,完善仿制药供应保障机制。同时,还将努力在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级的生物医药产业创新集群。到2020年,江苏生物医药产业产值超6000亿元。

  

  现代快报+/ZAKER南京记者 赵丹丹

  据省政府副秘书长张乐夫介绍,去年全省生物医药产业实现产值近4900亿元,产业规模居全国前列。但总体上看,江苏生物医药产业原始创新能力还不足,企业市场竞争力亟待增强。

  发布会上,省政府从四个方面对生物医药产业创新发展提出12项具体任务。

  在增强自主创新能力方面,要突出原始创新,抢占产业发展制高点。鼓励以精准治疗和临床价值为导向的药物创新,突破生物技术药下游技术瓶颈,加强对子行业骨干企业的自主创新扶持力度,不断增强江苏在生物医药领域的话语权和影响力。发展重点产品,满足群众基本用药需求。针对重大疾病防治需求,瞄准大品种药物,研制一批符合国际药品规范和要求的高端药物制剂,加快中药创新药和中药改良型新药的研发,推进高端药物制剂国际化和产业化。此外,要突出企业创新主体地位,提升产业竞争力。

  在强化创新支撑平台方面,要整合要素资源,完善创新支撑平台体系。紧扣生物医药产业链,突出临床需求引领,建立省生物医药研发创新平台中心,打造一批区域性创新平台和开放实验室,建设一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。加强医药研发公共数据和资源平台建设,提高开放共享和专业化服务水平。加强专业化建设,提高临床试验水平。还要推进一致性评价,提升仿制药质量和疗效。强化一致性评价技术支撑,鼓励具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和第三方检验检测机构参与一致性评价工作。加快首仿药研发,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,建立临床急需药品预警机制,完善仿制药供应保障机制。

  据张乐夫介绍,江苏还要打造产业集聚高地,努力在南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级生物医药产业创新集群。加快信息化进程,提升产业智能化发展水平。加强省级药品集中采购平台规范化建设,启动建立药品出厂价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台。此外,要拓宽融资渠道,健全投融资服务网络。加强知识产权保护,营造良好创新环境。

  下一步,省政府将从加强组织领导、人才扶持、财政支持,加快药审制度改革、加快创新产品应用、鼓励创新国际化等六个方面,提出具体的保障措施,着力打造生物医药产业高质量发展的优质环境。

  首仿药 是指首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品。

  目前各个国家都鼓励仿制专利药的行为,希望通过仿制药物降低整个社会的医疗费用支出,首仿药物在定价、招标等过程中享受到优惠政策。

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