国内狂犬疫苗生产第二大户长春长生生物科技有限责任公司昨天被药监局通报生产记录造假，并收回其企业《药品GMP证书》，据悉，涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

  事件一出舆论大哗：“连狂犬疫苗都敢造假，真是丧心病狂！”长春长生的母公司刚刚借壳上市，昨天股市开盘即跌停。

  企业GMP证书被收回，停产、查封、召回疫苗

  根据线索，国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，收回该企业《药品GMP证书》。

  GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。企业被收回GMP认证证书就意味着失去相关药品的生产资格。业内人士透露，“制药企业被收回GMP认证，在一个时间段内，企业的品牌形象及市场营销等多方面都会受到影响”。

  目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

  昨天，长生生物发布公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，并对此次事件的发生深表歉意。因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。

  生产的狂犬疫苗约占市场1/4份额，还有“前科”

  长春长生生产的狂犬疫苗在市面上的份额不可小觑，资料显示，2017年该公司生产的狂犬疫苗已经位居国内第二位，约占1/4市场份额。同时，其也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

  在此次狂犬疫苗记录造假事件之前，长春长生生产的某批次共计25.26万支疫苗曾因出现问题，在2017年11月时被原国家食品药品监督管理总局点名。原国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找不合格原因。

  狂犬病的死亡率几乎100%。1960年，巴西曾发生疫苗惨案，由于狂犬病毒灭活不彻底，66名接种者中18人死亡。

  对于此次长春长生的狂犬疫苗造假行为，舆论大哗：“连狂犬疫苗都敢造假，简直丧心病狂。”

  7月16日，长生生物开盘即一字跌停，疫苗板块集体低开。

  综合 新京报 央视