12月6日,全球领先的生物制药技术平台公司药明生物宣布,在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。
现代快报记者采访了解到,这一“全球最大”从设想的形成到最终建成,药明生物仅仅用了两年时间。2015年4月,药明生物宣布投资1.5亿美元在无锡扩建全球领先的生物制药生产基地,次年9月该基地2个1000升灌流生产反应器的一期工程建成投入cGMP生产,成为亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间;短短15个月后,新安装的14个2000升流加细胞培养反应器已用于cGMP生产。
随着建筑面积约4.6万平方米的新生产基地全面投产,药明生物cGMP生产能力将增加至之前水平的五倍,这将为全球合作伙伴即将上市生物药的商业化生产提供有力支持,加速生物新药从创新概念到商业化生产的整个进程,进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位,提升中国生物制药产业的国际地位。同时,该基地也是已投产的中国最大的生物药生产基地之一,为我国药品上市许可持有人制度(MAH)政策的实施提供有效的支持,有助于进一步提高我国生物医药规模化生产的能力。金辰 王庭萍