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  2017年12月6日 星期 放大 缩小 默认 >>现代快报网
这种眼药水能治白内障?
一年狂卖7.5亿的“神药”遭怼
多位专家表示:目前手术是唯一治疗手段,没有一款药物有效
  莎普爱思宣传广告称可以治疗白内障

  白内障——几乎每一个老人都会碰到这种疾病。数据显示,在中国,60岁以上的患病率是65%。

  “白内障看不清,莎普爱思滴眼睛。模糊滴、重影滴、黑影滴、有点痛、坚持滴。”因为这句洗脑式的广告词,很多年轻人在父母患有白内障后视力模糊看不清时,会想到给老人买莎普爱思滴眼液。

  近日,一篇科普文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》直接怼上了浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的滴眼液“莎普爱思”。随后,莎普爱思发布澄清公告,咬定滴眼液对治疗白内障有一定作用。现代快报记者采访了多位眼科业内人士,他们表示,医学界专家达成的共识是,目前治疗白内障唯一有效的手段是手术,没有任何一种药物被证明具有延缓或者治疗白内障的功效。

  12月5日,浙江省食品药品稽查局回应:未发现莎普爱思滴眼液抽验不合格。

  

  现代快报/ZAKER南京记者 安莹

  莎普爱思遭质疑:洗脑“神药”忽悠人

  12月2日,“丁香医生”一篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,直指莎普爱思:假科普,真营销,延误老年人治疗,有失明风险。这篇文章发出后,引爆了朋友圈,在短短几个小时内就获得10万+的阅读量。

  这篇文章介绍:“一个原本只需要去医院做个小手术就可以治好的疾病,却因为这些眼药水,让老人在模糊的世界中生活了半年、一年、好多年……但其实,他们原本可以拥有清晰的、幸福的生活。”

  文内引述多位眼科医生的说法和科研文献资料,指出OTC药品莎普爱思滴眼液根本不能预防和治疗白内障。更是指出,莎普爱思洗脑式广告营销,“坑”了老年人,并称此药物是被眼科医生痛恨的神药。

  文章提到,目前,全世界没有一种药物被证明能有效预防或治疗白内障,莎普爱思(苄达赖氨酸)不行,其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。不及时治疗,有些患者还可能出现青光眼、葡萄膜炎等严重并发症。文章援引国家卫计委旗下的中国防盲治盲网的消息:不论何种白内障,手术治疗是最有效的手段。同时,文章还引用相关眼科医生观点,“莎普爱思利用消费者恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好。”有的老人在广告的宣传下,一滴就是半年、一年,甚至好几年,视力越来越差也不愿意去手术,坚信眼药水能够治好他。但实际是,如果不进行手术,结果很可能还是会失明。

  “我外婆滴莎普爱思,从来没好转过”

  现代快报记者了解到,莎普爱思滴眼液是OTC(非处方药),购买起来非常方便,到药店和网上商城就可以购买,无需医生处方。在莎普爱思的网上旗舰店,一盒眼药水59.8元,买十盒送一盒,该店月销量是8795笔,可以用“火爆”来形容。在“宝贝评价”中可以发现,大部分都是孩子孝敬父母的,留言清一色的“划算”“价格给力”之类的好评。

  文章发出后,不仅引起了国内眼科界的关注,还引发网友们的关注。网友Anshel留言:“我外婆滴莎普爱思已经超过15年了,平均一个月1.5瓶,但是从来没有好转过,可是老人可能是心理原因,觉得点了会好一点,加上不肯手术,说一把年纪了不愿意动刀……”

  莎普爱思对白内障到底有没有效果?

  “有一定的作用,疗效确切”

  是什么让人们对莎普爱思深信不疑?很多网友把矛头指向了广告。在莎普爱思新推出的30秒视频广告中,重复念出“白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”“模糊滴、重影滴、黑影滴”“有点痛 坚持滴”等广告语。有网友调侃:“家里三岁的孩子听到这个歌曲就不由自主跟着摇摆,可见中毒之深。”

  莎普爱思2016年年度报告显示,公司主营业务产品分为滴眼液、大输液、头孢克肟及其他中成药四种,其中莎普爱思滴眼液2016年销售量为2825万支,营业收入7.54亿元,占营业收入77%;2017年1-9月滴眼液营业收入5.2亿元,占当期营业收入73.91%。

  莎普爱思公告数据显示,莎普爱思2017年1-9月的广告费用为2.2亿元,占公司营业收入比重的31.87%。

  巨额的广告费背后,滴眼液也是莎普爱思最赚钱的产品。数据显示,莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.54亿元,毛利率分别为94.68%、95.29%、94.6%。

  12月4日,莎普爱思发布了“关于媒体报道的澄清公告”,拿出了Ⅱ期临床研究结果和Ⅲ期临床试验结果后称:“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。”

  时间太久了,需重新进入临床试验

  对于莎普爱思出具的两期临床试验结果,现代快报记者发现,莎普爱思是具有年代感的“老药”,历史可以追溯到上个世纪90年代。1991年浙江莎普爱思药业股份有限公司与江苏省药物研究所签订协议,开始按国家二类新药要求联合研制开发莎普爱思滴眼液。

  1992年莎普爱思滴眼液项目被列入“八五”国家重点科技攻关项目(专题名称:抗白内障药物BND的研究(85-922-02-20))。1992年申请临床研究。1994年获得新药临床研究批件。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。

  不少业内人士认为,莎普爱思拿出的临床数据还是上个世纪末的,那个时候国内审批标准和药监部门的审核水平都不是非常严格,几十年过去了,应该考虑重新对这种药进行客观评价和审核。据了解,莎普爱思滴眼液正在进行药品一致性评价。

  眼药水对白内障无效,手术是唯一手段

  早在2013年,同济大学附属东方医院眼科主任崔红平就曾指出,莎普爱思滴眼液过度营销,甚至会导致白内障患者贻误治疗时机。山东中医药大学附属眼科医院副主任医师刘冬梅接受《齐鲁晚报》采访时也表示,目前还没有任何一种药物,能治愈白内障或完全阻止或延缓白内障的发展。

  南京医科大学附属眼科医院院长、江苏省著名白内障眼底病专家蒋沁介绍,白内障是人体生理老化的必然结果,人到60岁,几乎100%都有或轻或重的白内障,这种老化的进程无法阻止,治疗白内障唯一有效方法是通过手术把白内障摘除,同时植入人工晶体来恢复视力。根据眼科学术界多年的评估和共识,没有一款药物能够明确预防和消除白内障。

  为何药企称药物安全有效?蒋沁认为,这是由于当时的评估方式有局限性,采用的评估指标主要依靠视力检查及病人是否感到清晰的“主观判断”,在唯一客观的裂隙灯检查中未发现晶状体在用药后有任何改变,但是基于当时的标准,还是通过了临床验证。

  实际上“除了莎普爱思,还有很多抗白内障药物在临床上使用,但目前来看几乎都缺乏证明药物有效预防及治疗白内障的客观证据。” 蒋沁指出,白内障拖延不做手术,极有可能引发青光眼等危害,从而导致不可逆的视力损害。

  最新进展

  浙江省食品药品稽查局:未发现莎普爱思滴眼液抽验不合格

  12月5日,浙江省食品药品稽查局就公众关心的问题进行回应。

  该局表示,2015年至今有关省级(内含市抽情况)药品抽验数据,浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)抽验不合格情况。

  针对公众质疑的莎普爱思广告夸大事实,误导消费的问题,浙江省食品药品稽查局回应,2016年12月4日至2017年12月4日期间(广告批准文号有效期为一年),浙江省食品药品稽查局审批通过的浙江莎普爱思药业股份有限公司关于苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)的广告共有74条,其中视频40条,声音7条,图文27条。同时,通过浙江省违法广告监测系统,近几年该局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告。

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