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  2016年9月23日 星期 放大 缩小 默认 >>现代快报网
中药走向世界,中国领衔制定国际标准
——寿仙谷药业获灵芝和铁皮石斛国际标准制定“主导权”
  寿仙谷药业集团董事长李明焱
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  2015年9月,国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,并将提请全国人大常委会审议。

  2016年8月,国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》,旨在推进中医药振兴发展,更好地为建设健康中国服务。

  国家频频发文,重视中医药产业的发展。中医药事业正面临着前所未有的大好机会。同时随着社会的发展、健康观念的转变,在世界范围内,回归自然、重视天然药物已经成为潮流。中国药学家屠呦呦先生获诺贝尔奖再度引发世界对中医药的关注,以现代科学的方法进行萃取和提纯,遵循科学的标准确立其效果,证明了从传统药物获得确定化学成分药物的价值。随着康莱特注射液、复方丹参滴丸等中药进入FDA临床试验,中药正在敲开国际市场的大门。中医药在国际市场的迅速普及,中医药标准化的国际呼声日益高涨。有关国家纷纷开展传统医药标准的研究制定工作,以争取国际标准制定主导权。

  但中国中药至今尚未真正进入国际医药主流市场。中药材种类多而国际标准缺乏、技术壁垒高、药效和安全性的评价滞后,生产工艺、制剂技术的相对落后,使中国中药难以在国际舞台立足。资料显示,目前为止,中国中药海外份额仅占5%,而日本的汉方药源于中药,却占据了世界中药市场份额的70%。这种鲜明的对比让国人感到汗颜和不安。

  通讯员 徐静

  灵芝和铁皮石斛国际标准提案立项申请获得通过

  2016年6月,应国际标准制订委员会(ISO)的邀请,浙江寿仙谷医药股份有限公司李振皓博士参加了在意大利罗马召开的国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)第七次全体会议及工作组会议。由寿仙谷和中国中医科学院重要资源中心合作提交的灵芝和铁皮石斛两个国际标准提案的立项申请获得通过。

  “中药现代化研究任重道远,走向国际更是一个漫长的过程。”国际灵芝研究学会主席林志彬教授表示,灵芝、铁皮石斛作为传统中药材,要进入国际药品和保健食品市场,必须要与国际标准接轨。这也是几乎所有中药材走出国门、进入国际主流医药市场面临的普遍问题。上世纪90年代,中国虽是世界灵芝生产和消费大国,但却一直被日本及韩国的灵芝产业在国际上压制,至今中国没被FDA(美国食品药品监督管理局)批准进入欧美市场。

  业内人士表示,此次灵芝和铁皮石斛两个国际标准提案的立项申请得到通过,意味着寿仙谷药业坚持以中药传承为本,以科技创新为依托,通过建立全程质量控制体系和持续深度科技创新来确保产品安全高效的现代医药产业链标准化建设取得了重大突破,并得到国际标准化组织中医药技术委员会的高度肯定。

  全程质量控制体系

  确保产品安全

  “药材好,药才好”。传统中医药,历来注重药材的质量,为保证用药安全、高效,古代医药家一直推崇“道地药材”。从现代观念简单解释就是指药材的纯天然无污染、功效成分含量高、炮制工艺得当、临床应用治疗效果好。

  为了确保“道地药材”,寿仙谷药业通过科技实践与创新,突破了常规“企业+农户”的生产模式,实现了中医药基础科学研究→优良品种选育→仿野生有机栽培→传统养生秘方研究与开发→现代中药炮制与有效成分提取工艺研究→临床应用一整套完善的中药产业链,实施身份证可追溯制度,通过了有机产品认证、国家中药材GAP认证、保健食品GMP认证、中药饮片GMP认证,确保产品安全。

  “我们做全产业链需要花费大量的人力物力精力,可是我们觉得,这是我们企业的本分,怎么样对人民最有益处,我们就竭尽全力去做,一步一个脚印地去研究,去实践。”寿仙谷药业董事长李明焱说。

  持续深度科技创新确保产品高效

  创新点

  1

  育种与快繁

  种子种苗工程是基础工程,优良品种是优质道地药材的关键,种苗快繁技术是优质道地药材规模化生产的基础。

  调查研究显示,中医使用的植物药材达1万种以上。作为中药的源头,物种的保护对于人类用药安全至关重要。保护生物多样性,特别是保护濒危物种,对于人类后代,对科学事业都具有重大的战略意义。

  自1993年,寿仙谷药业开始着手建立灵芝、铁皮石斛种质资源库,2008年成立浙江寿仙谷珍稀植物药研究院,致力于中药材的基础研究工作及濒危珍稀药用植物的保护、研究与开发利用。其间,收集全国各地残存的石斛种质资源140余种,收集的灵芝种质资源47个。

  20多年的潜心研究,寿仙谷药业培育出“仙斛1号”“仙斛2号”“仙斛3号”“仙芝1号”“仙芝2号”“蕃红1号”等多个铁皮石斛、灵芝、藏红花等名贵中药材和珍稀食药用菌品种。其中,“仙斛2号”有效成分多糖含量高达58.7%,高出中国药典标准一倍还多,远高于野生铁皮石斛,是目前优良的铁皮石斛新品种。“仙芝2号”药用成分灵芝多糖和三萜比日本主要灵芝品种“日本红芝”分别提高55.5%和40.7%,比韩国主要品种“韩芝”分别提高了108.9%和22.7%,是目前国际上最优良的灵芝新品种之一,它不仅改变了我国长期依赖国外灵芝品种的尴尬现状,从根本上确保了药材的道地纯正,也推动了整个产业的健康发展。

  创新点

  2

  仿野生有机栽培

  仿野生有机双认证(中国/欧盟)+GAP相结合的栽培模式是优质原料的保障。

  有了好的品种,接下去看种植。经过长时间的摸索,寿仙谷药业找到了“良方”——仿野生有机栽培。四千多亩仿野生标准化基地,每一株灵芝、石斛都仿佛回到了自然的怀抱——阳光充足,它们尽情生长;盖上遮阴网,它们安心休息。洒水器喷水时滴落在大棚上的声音,像极了自然界“嘀嗒”的雨声;悬在半空的床架式培养基,模仿了野生铁皮石斛生长的渗水环境,还避免了蜗牛等地栽昆虫的啃食……除了温度和水,培植段木的质量也决定着灵芝、石斛品质的好坏。寿仙谷经过实验研究,精选20年以上树龄的枹栎、麻栎、白栎、刺栎等无毒害树种为基质,实行仿野生栽培。

  在培育药材的过程中,寿仙谷药业不使用任何人工合成的农药化肥,而是遵循药材植物自身四季的生长规律。比如,在夏季专门使用天然茶籽粉、茶油壳来灭虫,确保环保无污染。通过这种环保天然的种植方法培育出的中药材,已经通过了中国有机认证、欧盟有机认证及国家中药材GAP认证,保障“道地药材”的质量与安全。

  创新点

  3

  精深中药材炮制技艺:核心去壁技术+科学配方

  在加工工艺方面,寿仙谷开创灵芝孢子去瘪、去杂的孢子前处理新工艺及采用“四低一高”的超音速低温气流破壁、去壁、分油新技术,有效提高产品质量,突破常规破壁法导致铬、镍等重金属超标、有效成分含量低、易氧化变质的难题,创制了粗多糖和总三萜等有效成分含量高出普通破壁灵芝孢子粉约20倍的寿仙谷破壁灵芝孢子粉,经专家评议,总体水平达国际领先,获全国科技创新成果奖。

  在产品配伍方面,寿仙谷药业采集民间遗存的养生大师叶法善的养生古方,聘请国家名老中医专家历经数年精心研究,不断反复论证,破解大唐御医的养生古方,针对现代人体质,研制出的铁皮枫斗颗粒和铁皮枫斗灵芝浸膏分别配伍灵芝和灵芝孢子粉,并且不含糖,滋阴的同时还推动体内湿气的排出,非常适合生活不规律、烟酒过度、劳累过度、免疫力低下的亚健康人群以及一些慢病和手术后人群。

  创新点

  4

  有机生态循环链

  这项由灵芝、铁皮石斛和水稻共同构成的有机产品循环产业链,已成为国家农业综合开发项目,并有数十项成果获国家、省、市的科技进步奖。

  这种耕作方法不但有效解决了种植中药材对田地肥力损害的矛盾,以及食药用菌产后废料及农林产品下脚料造成的环境污染,也解决了在大田里铺石子栽培铁皮石斛对土地造成的破坏。实现中药、粮食、畜禽共生互养;山、林、田、地、水综合利用。实现一业为主,多种发展,增加了种养效益。为发展低碳环保、自然生态的创收农业产业开辟了一条新路。

  寿仙谷药业积极响应国务院提出的“要推进中医药标准化建设,建立标准体系”,从源头开始建立从优良育种、栽培、加工、生产为一体的中药全产业链质量标准化体系,十几年前就在国内率先提出了“有机国药,清补养生”的理念,制定了“打造中国第一有机国药品牌”的企业目标。一直以来,寿仙谷药业的全产业体系不断地进行完善,寿仙谷药业的产品也因为优质高效在消费者中获得良好的口碑,备受业界推崇。

  但对于行业发展来说,只做好产品是不够的。中医药是国粹,这些国家的精粹、经典是要保护并传承起来的,一些涉及药材品质和临床运用方面的基础性的科学研究工作也要持续地进行下去。2011年,寿仙谷药业建立起院士专家工作站,并与北京大学、浙江大学、浙江中医药大学等开展技术合作,深度挖掘中药材在防病治病方面的功效;2015年,在中国中医科学院和杭州师范大学的大力支持下,建成寿仙谷中医药文化馆,传承中医药文化;除了在中药本身上下“工夫”,寿仙谷药业还致力于慢病防治知识的普及,2015年6月,“慢病防治健康行”国家示范项目在杭州启动。只有站在行业的高度,不断传承和创新,行业的复兴才有希望,也才能真正实现中医药的伟大复兴梦。

  此次灵芝和铁皮石斛两个国际标准提案的立项申请得到通过,必将大力推进名贵中药生产的规范化,为确保珍贵中药的高品质提供支撑,同时也体现了寿仙谷药业对高质量中药的不懈追求和贡献。

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据悉,目前南京市内多家知名的百年老药号:南京同仁堂药店(中华路261号瞻园旁)、北京同仁堂药店(汉中路143号省中医院对面)、南京松寿堂药店(热河路50号);以及多家知名连锁医馆、药店:先声再康药店(山西路百货大楼1楼、洪武路119号、大厂葛关路569号、镇江市电力路2号)、益丰大药房汉中路店(汉中路159号)、芝林大药房(瑞金路8号、堂子街4-24号)、圣爱中医馆(熙南里街区15号、水西门大街336号)等均已引进寿仙谷品牌商品:寿仙谷破壁灵芝孢子粉、铁皮枫斗颗粒等,并作为重点推荐的品牌产品,有兴趣的朋友不妨去看一看。

  电话:025-83418929

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