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  2016年7月11日 星期 放大 缩小 默认 下一篇 4 >>现代快报网
隆胸植入物会引发癌症?
法国药品安全管理局确认二者有关联
生产商无法自证产品安全将被封杀
  乳房植入物 资料图片

  现在部分女性为了拥有一个更好的身材,会选择去做隆胸手术。但是,最新的一个研究报告又把隆胸手术推到了风口浪尖上。法国药品监管机构近日发表声明称,隆胸所用的植入物和癌症之间有着“明显的关联”。

  法国国家药品安全管理局媒体负责人卡洛琳·瑟曼依接受记者采访时表示,18名患上大细胞淋巴瘤的隆胸案例中,有14个案例使用了毛面植入物,出现的比例明显过高,“依照数据以及科学的分析,我们认为乳房植入物与大细胞淋巴瘤(ALCL)存在一定的关联”。

  研究发现

  乳房植入物与癌症有“明显关联”

  近些年全世界一共出现了25例大细胞淋巴瘤病例,其中有18例出现在法国,并造成8人死亡。乳房植入物的表面可为“毛面”和“光面”。人们认为毛面植入物有助于植入物保持于原位,减少包膜挛缩的发生率。

  法国国家药品安全管理局和国家癌症研究所发布的信息表中显示,法国报告的18个病例中,大部分大细胞淋巴瘤病例均植入了所谓的毛面植入物,这也是法国地区目前主流的假体植入形式。

  法国国家药品安全管理局表示,“在正规的情况下我们尚不能认为光面假体不会引发问题”,而毛面乳房植入物和这种癌症有“明显关联”。

  另外,美国FDA在2011年1月26日宣布,认定乳房植入物与大细胞淋巴瘤之间存在一种可能的联系。

  “最后通牒”

  厂商无法证明产品安全 在法将被“封杀”

  报道称,法国国家药品安全管理局呼吁相关部门重视这方面的研究以及警告,并于近日下达了一个“最后通牒”:如果相关的厂商无法在12个月之内证明自己产品的安全性,那么这些产品将在法国遭遇“全面封杀”。

  目前法国估计有40万名女性接受过乳房植入术。法国药品监管机构认为,在隆胸手术过程中如果错误地植入填充物就有会导致女性患上大细胞淋巴瘤的概率大幅度增加。

  英国的一些女性整形外科的医师也向英国药品和保健品管理局呼吁类似的观点。他们在分析了英国的种种事例之后,呼吁英国药品和保健品管理局要警惕隆胸植入物带来的疾病隐患。

  英国药品和保健品管理局在看到法国方面所提供的数据以及相关的结论后表示,会注意此方面的监控。

  据报道,在英国每年约有29000名女性选择去做隆胸手术,这也引发了人们对于监管这个价值数十亿英镑产业的关注。

  专家说法

  18个患癌案例中过半使用毛面植入物

  法国国家药品安全管理局媒体负责人卡洛琳·瑟曼依在接受记者采访时表示,法国国家药品安全管理局的确发表了报告,如果相关生产厂商无法在1年内证明自己产品的安全性,那么这些产品将在法国被禁售,无论该厂商是大公司还是小企业。

  瑟曼依告诉记者,“据我们的统计数据显示,按照大范围的统计,从2007年至2014年期间,在法国使用了约40万枚不同品牌的乳房植入物,从2011年到2015年18个患上大细胞淋巴瘤的隆胸案例中,有14个使用了毛面植入物,出现的比例明显过高。”

  瑟曼依说,“依照数据以及科学的分析,我们认为乳房植入物与ALCL存在一定的关联,这也是我们做出这一报告的原因。”

  医学建议

  1/5手术隆胸者 10年内需移除植入物

  据英国媒体报道称,英国美容整形外科医师协会前会长拉吉夫·格罗弗表示,“无论两者之间是否存在一定的联系,我都建议做过隆胸手术的女性应该定期去医院做检查。”美国整容塑形外科协会主席爱德华斯也表示,女性在确诊为极罕见的大细胞淋巴瘤的情况下,治疗方案为尽可能完全取出包囊,甚至可以考虑使用光面植入物重建乳房。

  据报道,这些建议还包括:“25岁开始,每年应由医生或助产士进行临床乳房检查”“50岁开始,每两年应拍摄乳腺X光片,癌症高风险者应接受专项监测”等。

  此外,美国FDA也建议,五分之一使用乳房植入物进行丰胸的消费者需在十年内移除,而使用植入物进行乳房重建的患者,则有二分之一需要十年后移除。

  据《法制晚报》

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