从2012年开始，美瞳（即装饰性彩色平光隐形眼镜）就被国家列入三类医疗器械实行严格管理。今年6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施，其中明确规定：未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，最低可处5万元罚款。

  昨天，记者探访南京市场，发现在时尚街区仍然可以买到美瞳产品，不仅无证，使用介绍和指导也不够专业，有些产品甚至连标识都没有；街头不少眼镜店在销售美瞳产品，同样没有办证。

  现代快报记者 孙玉春 文/摄

  莱迪：商家无证卖“美瞳”

  昨天下午，现代快报记者到新街口莱迪地下商城进行探访。

  在负一层的一家化妆品店，记者打听有没有美瞳卖时，店员从柜子里拿出一大盒美瞳产品。原来，店家不公开销售美瞳，只在顾客询问时才拿出来。

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定，商家必须通过正规渠道进货，外包装上要有完整的使用说明、医疗器械注册证标识和相应的规格型号等。但是记者看到，该商户所售美瞳产品装在小玻璃瓶里，瓶身上没有任何标签。一对镜片的价格从90元到100多元不等。

  记者记录下其中两个产品的国食药监（械）准字号，其中一个北京某厂家的“2006年国食药监（械）准字3220131号，在国家食品药品监督管理局的查询系统里查不到。

  在莱迪负二楼，记者发现一家美甲店辟出一小块化妆品区，放着美瞳产品的宣传画页。该店美瞳产品的标签全部为韩语，没有中文说明，价格为100多元一副。

  负二层另外一家店，美瞳产品就摆放在货架上。“店里五六百的，四百多就可以给你；两百多的，我拿来只有一百五六。”店老板对记者说，如果在眼镜店看到满意的货，可以到她这里来买，她家在桥北就有一家眼镜店，可以低于眼镜店的价格卖给记者。她说，正规眼镜店要考虑验光师的成本和拿医疗器械经营许可证的成本，所以标价肯定高。他们没办医疗器械经营许可证，价格上就有了优势。

  美瞳产品也有带度数的镜片，但记者在莱迪探访时，商家并没有验光设备，根据顾客口述推荐产品。

  街头眼镜店：“卖得少，就没有办证”

  随后记者又探访了街头的眼镜店。洪武路上一家眼镜店内也有美瞳出售，主要是一个韩国品牌，不过是有中文标签和食药监（械）准字号的。但当记者询问其是否有证时，店主坦言，没有办理医疗器械经营许可证。她称，店里主要是做眼镜生意，美瞳是顺带着卖的，所以没有专门去办证。

  在成贤街一家眼镜店内，也有美瞳出售。记者在店里没有看到应该悬挂张贴的许可证。

  正规商家：有许可证，销售正规品牌的产品

  记者从南京市食药监局了解到，国家对眼镜经营场所有严格的规定：面积不得少于40平方米，店内至少要有两名验光人员，同时配备各种医疗设施设备。而经营美瞳产品的一般都是在正规眼镜店内，眼镜店必须要有“医疗器械经营许可证”，否则属于无证经营。

  由于单店面积都太小，莱迪里的商铺没有一家是够条件持证经营的。

  在新街口的“宝岛眼镜”，现代快报记者看到，该店在显著位置挂着“医疗器械经营许可证”。店里只销售“强生”和博士伦两个品牌，在包装上也都有相应的准字号和中文说明等。宝岛眼镜工作人员介绍，一盒日抛型美瞳有30片，价格为200多元，半年抛型一副镜片价格为200多元。

  在正规眼镜店，佩戴美瞳前还要进行验光。

  无证销售“美瞳”

  至少罚款5万元

  按照新版《医疗器械监督管理条例》的规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，没收违法所得、违法经营的医疗器械等；违法经营的医疗器械金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。而美瞳等隐形眼镜由于直接使用于人体器官，已被列入第三类也就是风险较高的医疗器械进行管理。

  对市场的检查从未中断，有商家偷卖

  南京市食药监局工作人员介绍，美瞳产品是2012年列入医疗器械进行管理的，食药监部门一直都在对一些大市场进行检查，但检查一放松，就有商家悄悄地卖。在被查获的产品中，有包装看上去很精美的舶来品、有“三无产品”等。有些店还不开具票据，一旦出了问题，消费者难讨说法。

  目前南京市持有医疗器械经营许可证的眼镜店至少有两三百家，都可以经营隐形眼镜包括美瞳产品。对于消费者来说，到正规眼镜店购买，在安全性上肯定是相对有保证的，另外出了问题也便于维权。对一些美妆店将美瞳作为普通美妆产品进行销售，顾客应该认识到，美瞳不是简单的美妆产品，尤其是按照规定，进口产品也要有准字号，并且必须有中文说明。

  据了解，食药监部门下一步还要对市场进行检查。