言论提要：对一次性针管，全程监管不可缺。当其作为医疗器械时，自有《医疗器械监督管理条例》“管束”。但一次性针管也会上演“变形记”，要抓住它的“尾巴”，需要其他“严法”跟进。

  现代快报首席评论员 伍里川

  “一次性针管可以反复使用吗？”出现在某个网络论坛上的这个问题看上去有些“无厘头”，但在现实中，却有着真实存在的一面。毫无疑问，在很多时候，一次性针管没有被管好，以至于乱象丛生。如果不能即刻拿出铁腕治理的决心和办法，后果很严重。

  昨天，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。会上传出的一个特别重要的信息是：根据《条例》，我国医疗器械将实行分类管理，一次性无菌注射器与心脏起搏器同被列入最严格的第三类监管（详见今日快报封3版）。

  新修订的《条例》明确，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理。同时，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。产品注册管理和经营实行许可管理，极大提升了对一次性针管的管理力度，有助于弥补管理漏洞。

  可以说，一次性针管被纳入史上最严监管。

  一次性针管，长期被视为“小微”医疗器械。但越是“小微”，越不能忽视。事实说明，一次性针管虽“小”，却风险巨大。

  这些年，在一次性针管的监管问题上，存在很大的漏洞，监管力度的不足，是核心原因。而监管不力，首先源于监管制度不够严。

  一次性针管反复使用堪称最大问题。数年前，成都市儿童医院竟然发生一次性针管“重复用4次”的恶例。

  反复使用源于利益熏心。治疗费用包括输液的器材和人工费用，使用4支针管和一支针管重复使用4次的最大区别，就在于器材成本有天壤之别，反复使用一次性针管，省下数倍成本，但对患者收取的费用却一分一厘也不降，这笔“脏钱”就成了医院有关人员的“福利”。就诊人数越多，“黑心利润”越高。与此同时，反复使用针管造成的危害也令常人惊悚不已。因重复使用针管致患者感染丙肝，这类新闻并不罕见。

  对相关事件，追责是一方面。《医疗器械监督管理条例》规定，对于违反规定构成犯罪的，将依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。这一规定的出台，显然令查处带上了杀手锏。

  与严厉的事后惩处相比，监管的“最严”化，更为急迫。现行《医疗器械监督管理条例》已施行14年，分类管理制度亟待完善。国务院法制办科教文卫司司长王振江表示，现行监管模式对一些高风险产品监管不够。

  将一次性针管纳入“最严监管”范畴，是分类管理制度的极大改善。这预示着今后对一次性针管的管理更细更到位。

  反复使用一次性针管只是问题之一。2013年6月，山东卫视《早安山东》报道称：农贸市场很多塑料袋是用医用一次性针管等塑料垃圾为原料制成的。郑州晚报也曾报道过，一次性针管制成的塑料杯流入郑州小吃夜市。

  对一次性针管，全程监管不可缺。当其作为医疗器械时，自有《医疗器械监督管理条例》“管束”。但一次性针管也会上演“变形记”，要抓住它的“尾巴”，需要其他“严法”跟进。