沃森生物恐步后尘
紫光古汉18日公告称,其全资子公司衡阳制药有限公司因无法完成新版GMP认证工作,将于2013年12月底开始停产。据悉,这是上市医药企业中,首家子公司无法通过新版GMP认证而停产的企业。与此同时,今年年底前,沃森生物等公司可能因同样原因步紫光古汉后尘。
紫光古汉称,衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药公司厂区列入拆迁范围。因此,衡阳制药公司拟在原址、原地、原厂进行GMP认证改造的设计方案终止实施。
国家食药总局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,未达到新版GMP要求的企业,在2013年12月31日后不得继续生产。
新版药品GMP大限在即,不少医药上市公司因之而受影响。稍早之前上海莱士以18亿元的价格收购邦和药业即被证监会以“邦和药业2013年年底取得新版GMP认证存在不确定性”为由否决。沃森生物累计花费8亿收购河北大安制药,至今也未公告河北大安是否通过了新版GMP认证。 据新华社新媒体专电